La fabrication des capsules molles
En 1833, un étudiant en pharmacie François MOTHES avec le pharmacien Joseph DUBLANC dépose un brevet pour une nouvelle forme pharmaceutique qu'il baptise capsule gélatineuse.
Elles sont constituées d'une enveloppe à base de gélatine qui contient un liquide médicamenteux qui permettra l’absorption de substances au goût désagréable.
Les capsules molles, très appréciées en complément alimentaire pour leur facilité d’ingestion, ont une enveloppe faite d’une seule partie plus épaisse mais plus élastique que celle des gélules.
Le contenu est liquide (solution, suspension ou émulsion). Le contenu est de base huileuse, il est possible d’y incorporer vitamines, minéraux et extraits secs de plantes.
Le conditionnement primaire est principalement sous forme de blisters ou de piluliers.
Les capsules molles protègent leur contenu des effets de l’environnement externe comme la température, la lumière, l’humidité.
Nous mettons à disposition notre expérience dans le développement et la fabrication à façon en marque blanche de vos capsules molles pour concevoir vos nutraceutiques de demain
Situés à SAUMUR, notre laboratoire de recherche et développement, notre équipe réglementaire, notre site de production ainsi que notre service Qualité vous garantirons une traçabilité des matières premières de leur réception jusqu’aux produits finis.
Notre démarche qualité intègre le respect de la norme ISO 22000.
Les étapes dans la fabrication des capsules molles
Préparation de l’enveloppe de la capsule molle :
L'enveloppe de nos gélules qui contiendra nos ingrédients est soit d'origine végétale (pullulan ou hypromellose pour le BIO), soit d'origine marine (gélatine marine), soit d’origine animal (gélatine animale).
Avec la nature de l’enveloppe choisie, nous allons rajouter un plastifiant (sorbitol ou glycérine) ainsi que de l’eau pour avoir obtenir une texture et une viscosité suffisante.
En fonction des actifs choisis et de leur sensibilité à différents agents extérieurs (température, lumière, humidité) nous ajouterons à ce mélange des colorants, des agents opacifiants (pour éviter la photo-dégradation des actifs) ou d’autres ingrédients pour garantir la stabilité du produit.
Ensuite, tous les composants sont chauffés afin de fondre l’ensemble des ingrédients dans une cuve sous vide appelée communément réacteurs dotés de gaines thermiques pour minimiser la perte en énergie.
En fonction du choix de l’enveloppe de la capsule molle, différents paramètres seront pris en compte (température, pale et vitesse du mélangeur…) afin d’évaporer l’eau pour obtenir une masse fondue de liquide et homogène avec tous les composants.
La masse fondue, refroidie et écoulée depuis la cuve se répandra ensuite sur un tambour de refroidissement rotatif pour former un ruban solide de gel.
Préparation du contenu de la capsule molle
Le contenu de la capsule molle est soit sous forme liquide, semi-solide, suspension ou pâteux.
Ce contenu est préalablement mélangé dans un mélangeur avec des paramètres qualifiés et étalonnés (température, pale et vitesse du mélangeur…) afin d’obtenir une solution homogène pour garantir la composition exacte de la capsule molle.
Encapsulation du contenu de la capsule molle dans l’enveloppe
Pendant la phase d’encapsulation, le contenu avec les actifs et l’enveloppe de gélatine s’unissent pour former les capsules molles.
Les rubans de gélatine introduits dans le système à rouleaux de matrice déterminant à la fois la forme et la taille des capsules, arrivent de gauche à droite dans des moules de tailles correspondant à la capsule molle selon le schéma ci-dessous.
La cuve contenant le contenu de la capsule molle injecte à l’aide d’une pompe le liquide entre les deux rubans de gélatine.
Ces processus se déroulent simultanément, de sorte que la machine alimente le ruban de gélatine au fur et à mesure que les injecteurs administrent le contenu de la capsule molle.
Dans le même temps, le système de matrices coupe et scelle hermétiquement les deux moitiés des rubans de gélatine.
Séchage des capsules molles
Les capsules molles, déposées sur des tableaux de séchage, sont ensuite séchées dans des séchoirs ou des tunnels avec une température, une humidité contrôlée et un air circulant afin d’éliminer toute l’humidité résiduelle.
Contrôle analytique
Chaque lot de capsules molles est soumis à des tests rigoureux en respect de normes de qualité et de sécurité et en fonction de votre cahier des charges.
Les tests courants incluent :
- Analyses organoleptiques : Les propriétés organoleptiques sont les propriétés des produits alimentaires qui stimulent les organes sensoriels humains. En d'autres termes nous vérifions, le goût, l’odeur, la couleur et l’apparence de la capsule molle par rapport au bulletin d’analyse prédéfini par le Contrôle Qualité et du cahier des charges.
- Dosage des actifs : En fonction de votre demande nous réalisons le dosage des actifs pour la validation du cahier des charges et de l’étiquetage.
- Test de dureté : Assure que les capsules molles sont suffisamment robustes pour résister à la manipulation mais se désintègrent facilement une fois ingérées.
Conditionnement et Étiquetage
Les capsules molles sont conditionnées dans des piluliers, des blisters ou d'autres types d'emballages protecteurs dans des salles avec une température et une hygrométrie contrôlée.
Chaque unité de vente possède toutes les informations obligatoires selon le Règlement (UE) n° 1169/2011 :
- Dénomination
- Liste des ingrédients
- Informations nutritionnelles
- Quantité nette
- Conseils d’utilisation
- Date de péremption…
Vous recevrez un produit en parfait respect de la réglementation et en respect de la norme ISO 22000 pour assurer la sécurité et l’innocuité du produit.
Chez IRATI INTERNATIONAL, nous mettons tout en œuvre pour vous offrir des compléments alimentaires de haute qualité, adaptés à vos besoins. Chaque étape de notre processus de fabrication est conçue pour garantir des produits sûrs, efficaces et fiables, afin que vous puissiez prendre soin de votre santé en toute confiance. Les innovations dans les techniques de fabrication et les formulations permettent de produire des compléments alimentaires de plus en plus efficaces et adaptés aux besoins spécifiques de chaque individu.