La fabrication des gélules
Un Processus Complexe
Découvrez le monde fascinant de la fabrication des gélules, un pilier de l'industrie nutraceutique. Nos produits finis fabriqués en MARQUE BLANCHE sont produits en conformité avec la norme ISO 22000 qui est la plus exigeante en complément alimentaire afin de garantir la meilleure qualité et sécurité pour nos clients.
Nous disposons d'une gamme variée d'équipements afin de répondre à vos besoins (petites, moyennes ou grandes séries).
Grâce à une équipe d'experts en nutrition, en biologie, en chimie, en agronomie ainsi que des docteurs en pharmacie, nous allions tradition et innovation pour vous offrir des compléments alimentaires efficaces et sûrs.
Établissement du cahier des charges
Votre responsable de projet établit avec vous votre formulation spécifique en actifs, avec nos différents choix de gélules et d’articles de conditionnements primaires (blister, pilulier, sachet, doypack…) ou secondaire (étui…).
Nous pouvons vous proposer un large choix de gélules pour répondre à vos besoins :
- en enveloppe (Végétale, Marine, Bovine Halal, Amidon …)
- en taille (Taille 1, 0, 00...)
- en couleur (sans dioxyde de titane) ou transparente
- et spécifiques (Gélules gastro-résistantes, Gélules à libération prolongée…)
Préparation des Mélanges
Chaque ingrédient actif et chaque excipient est soigneusement pesé puis mélangés ensemble durant un temps validé et contrôlé pour garantir une homogénéité parfaite.
Nos formulations sont conçues pour protéger les actifs et ainsi assurer une stabilité optimale afin de respecter la durée de péremption définie dans le cahier des charges.
Nos mélanges sont constitués soit de poudre, de granules, de pâteux, de microcapsules, de microgranules ou de mini-comprimés en fonction de l’objectif recherché pour obtenir la biodisponibilité souhaitée.
Remplissage
Les gélules vides sont composées de 2 parties (coiffe et corps). Le corps, séparé de la coiffe, est rempli avec le mélange qui subit une opération ou non de compression afin de pouvoir augmenter la quantité d’actifs.
La coiffe est ensuite clipsée sur le corps à l’aide de nos géluleuses automatiques à grande vitesse.
Les gélules présentent une très bonne étanchéité aux poudres, granules, mini-comprimés, microgranules, microcapsules, pâteux.
De plus en fonction des besoins du consommateur, les gélules donnent la possibilité par dévissage de recueillir tout ou partie du contenu.
Conditionnement primaire et secondaire
Nos gélules sont conditionnées dans différents conditionnements primaires : blisters, piluliers, sachets, ou doypack pour une protection optimale contre l'humidité, la lumière et les variations de température.
En fonction du cahier des charges nous pouvons ajouter un conditionnement secondaire (étui) pour les blisters et les piluliers.
Nous pouvons également vous fournir les produits en vrac dans des fûts prévus à cet effet.
Étiquetage
Chaque unité de vente possède toutes les informations obligatoires selon le Règlement (UE) n° 1169/2011 :
- Dénomination
- Liste des ingrédients
- Informations nutritionnelles
- Quantité nette
- Conseils d’utilisation
- Date de péremption
Dossier de lot
Le dossier de lot est un ensemble de documents et de données qui retracent l'historique de la fabrication, du conditionnement et des contrôles qualité du lot.
Une copie du dossier de lot est remise à nos clients à leur demande pour leur garantir la Qualité de nos étapes de fabrication et la bonne conformité de leurs produits par rapport à leur cahier des charges.
Qualité
La Qualité est notre priorité.
L’obtention de la norme ISO 22000 est pour nous une reconnaissance de notre travail.
Contrôle Qualité
Nos gélules remplies sont soumises à des tests rigoureux pour vérifier leur poids, leur uniformité et l'absence de contaminants.
Nous effectuons systématiquement des contrôles organoleptiques et microbiologiques sur tous nos lots. Des tests de dissolution sont réalisés pour s’assurer de la biodisponibilité des actifs.
Des dosages des principes actifs sont réalisées afin de s’assurer de la conformité par rapport aux valeurs notifiées sur l’étiquette.
Le contrôle qualité libère le lot en fonction de ces éléments.
Assurance Qualité
Toutes nos opérations de la réception des matières premières, de la fabrication, du conditionnement, du stockage jusqu’au départ de la marchandise respectent nos procédures qualité qui sont strictement suivies par nos équipes pour garantir la qualité et la sécurité du produit.
La fabrication des gélules est un art complexe et précis. Grâce à nos technologies avancées et à nos normes rigoureuses, nous produisons des gélules sûres et efficaces, répondant aux besoins variés de nos consommateurs et des professionnels de la santé. Découvrez nos produits de haute qualité, fruit d'un processus méticuleux, et faites confiance à notre expertise pour votre bien-être.